Ethafilter無菌過濾器NEA HST 05一體化焊接

 全密封結(jié)構(gòu)，從源頭杜絕二次污染

NEA HST 05采用一體化熱熔焊接結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，濾殼主體為316L不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)電解拋光處理后表面粗糙度Ra≤0.2μm，無焊縫、無凹槽，規(guī)避傳統(tǒng)過濾器密封墊片滲漏、死角積菌的風(fēng)險。過濾器的進(jìn)出口采用衛(wèi)生級快裝卡箍連接，配合硅橡膠（VMQ）密封墊圈，密封壓力可達(dá)10bar，在高溫滅菌過程中無變形、無泄漏，防護(hù)等級達(dá)IP68，可隔絕外部環(huán)境的微生物污染。

此外，過濾器內(nèi)置導(dǎo)流板采用仿生流體力學(xué)設(shè)計(jì)，流體通過時形成層流狀態(tài)，避免局部湍流導(dǎo)致的濾膜破損，同時減少雜質(zhì)在濾膜表面的堆積，使過濾周期延長30%以上，尤其適配高粘度料液（如生物發(fā)酵液、蛋白溶液）的無菌過濾。

 全兼容滅菌工藝，保障滅菌后性能穩(wěn)定性

NEA HST 05針對無菌生產(chǎn)的滅菌需求做了全維度優(yōu)化：可耐受121℃飽和蒸汽滅菌（SIP），持續(xù)30分鐘滅菌后濾膜完整性無衰減，高可承受15次重復(fù)滅菌；同時兼容過氧化氫蒸汽（VHP）、γ射線輻照滅菌等方式，輻照劑量達(dá)25kGy時，濾膜的過濾效率仍保持99.999%。滅菌過程中，過濾器的溫度均勻性誤差≤±2℃，避免局部過熱導(dǎo)致的濾膜老化，經(jīng)100次SIP滅菌循環(huán)測試，濾殼強(qiáng)度無衰減，密封性能符合EN 12200標(biāo)準(zhǔn)要求。

過濾器配備獨(dú)立的滅菌溫度/壓力監(jiān)測接口，可實(shí)時記錄滅菌過程參數(shù)，數(shù)據(jù)可存儲、可導(dǎo)出，滿足GMP對滅菌過程可追溯的核心要

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